北京制造新药让患者享诺奖发明 获2019年最具临床价值创新药奖

时间:2019-10-23 19:39:19    来源:环北京网    浏览次数:     字号:TT
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  本报讯(记者 蒲长廷)2019年诺贝尔生理学或医学奖花落“发现细胞如何感知和适应氧气供应机制”,使全球首个利用这一机制研制的药物“罗沙司他”引起关注。北京青年报记者昨日从市药监局了解到,“罗沙司他”由珐博进(中国)医药技术开发有限公司研发,是一款创造“三个第一”的新药,即中国在历史上第一次成为全球第一个批准全新作用机制1类创新药的国家。

  据了解,2018年12月,“罗沙司他”率先在中国获批上市。该药适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,可促进内源性促红细胞生成素表达和铁的吸收、利用,有效改善贫血症状。药物上市后为我国CKD贫血患者治疗提供全新有效的手段,对改善患者预后具有十分重要的影响。今年9月,在中国药促会等举办的医药创新品牌评选中,“罗沙司他”胶囊荣获2019年最具临床价值创新药奖。

  近年来,医药产业作为北京市重要的“高精尖”支柱产业之一,高水平创新层出不穷。据统计,今年1至8月,全市医药制造业增长6.6%,医药制造业实现利润总额136.5亿元,同比增长6.1%,在39个工业大类行业中处于领先位置,是全市重要的经济增长点之一。

  2019年,市药监局持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程,全面压缩审评审批、质量核查、产品检验和许可发证时限,为创新药品、医疗器械注册开辟绿色通道。市药监局根据产品注册和上市的特点,扎实落实“服务包”制度,助力引领技术前沿的药品、创新医疗器械惠及民生。

  北青报记者了解到,目前,全市234个已上市药品品种转为上市许可持有人试点品种,224个药品规格启动仿制药质量和疗效一致性评价,20个药品规格获得参比制剂资格,15个药品规格已通过一致性评价。

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